Gli Autori delineano il faticoso cammino normativo nell’ambito della protezione assicurativa in responsabilità civile dei possibili danni da sperimentazione clinica che ha portato al D.Lgs. 211/03. Con tale decreto trovano felice soluzione pregiudizievoli incertezze, pericolose contraddizioni e gravi inesattezze che erano di articolo da una adeguata copertura assicurativa. Si delinea, tuttavia, il rischio di un cambiamento operativo nell’ambito delle polizze di responsabilità professionale per il passaggio dal regime di “loss occurence” a quello di “claims made” che vanifica per larga parte l’idoneità delle polizze a garantire una valida tutela dei soggetti partecipanti alle sperimentazioni cliniche di medicinali.

L'attività dei comitati etici nella sperimentazione clinica e i disagi connessi con inadeguate coperture assicurative del rischio di responsabilità civile

BUCCELLI, CLAUDIO;NIOLA, MASSIMO
2004

Abstract

Gli Autori delineano il faticoso cammino normativo nell’ambito della protezione assicurativa in responsabilità civile dei possibili danni da sperimentazione clinica che ha portato al D.Lgs. 211/03. Con tale decreto trovano felice soluzione pregiudizievoli incertezze, pericolose contraddizioni e gravi inesattezze che erano di articolo da una adeguata copertura assicurativa. Si delinea, tuttavia, il rischio di un cambiamento operativo nell’ambito delle polizze di responsabilità professionale per il passaggio dal regime di “loss occurence” a quello di “claims made” che vanifica per larga parte l’idoneità delle polizze a garantire una valida tutela dei soggetti partecipanti alle sperimentazioni cliniche di medicinali.
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